Минздрав России впервые зарегистрировал препарат после инспекции за границей

Производитель воспользовался опцией GCP-инспекции своего клинического центра российскими специалистами. Результаты проверки соответствовали требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС), поэтому препарат был одобрен после проведения КИ в Токио. 

Между тем, ведущие международные фармацевтические корпорации пока подобный формат продвижения своих лекарств на российский рынок игнорируют. Ранее специалисты НЦЭСМП после выездной командировки за границу одобрили препарат французской компании Ipsen, но он пока не зарегистрирован в ГРЛС.