Клинические рекомендации: что нас ждет в будущем?
25 декабря 2018 года был подписан Федеральный закон № N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций". Этот закон приводит к усилению значимости клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи.
Основные положения ФЗ от 25.12.2018 N 489-ФЗ
- Дано определение клиническим рекомендациям (КР) - под ними подразумеваются документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи;
- КР должны быть разработаны до 31 декабря 2021 года, а ныне существующие КР применяются до момента пересмотра и утверждения до обозначенной даты;
- КР должны будут разрабатываться медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по принципу "одно заболевание - не более одной клинической рекомендации" и пересматриваться не реже 1 раза в 3 года;
С 2022 года
- 3.1. Медицинская помощь будет оказываться в соответствии с порядками оказания медпомощи, на основе КР и с учетом (а не на основе) стандартов медпомощи;
- 3.2. Качество медицинской помощи будет определяться применением КР, наряду с порядками и стандартами;
- 3.3. Стандарты медицинской помощи будут разрабатываться на основании КР.
В настоящий момент на общественном обсуждении находится проект приказа Министерства здравоохранения РФ, определяющий требования к клиническим рекомендациям. В тексте проекта обозначены порядок и сроки разработки КР, их типовая форма, структура, состав научной группы, а также вопросы научной обоснованности включаемой в них информации. Проекты будущих КР планируется размещать на срок не менее 30 дней в открытом доступе в интернете для возможности их открытого обсуждения и получения предложений и замечаний.
Рекомендации в КР по диагностике, лечению, реабилитации, профилактике и диспансерному наблюдению будут:
- Оформлены в виде тезисов и сопровождаться поясняющими комментариями;
- Носить как положительный характер (рекомендовать вмешательство), так и отрицательный характер (не рекомендовать вмешательство);
- Сопровождаться ссылкой на источник литературы, подтверждающий данный тезис, информацией об уровне достоверности доказательств (далее – УДД) и уровне убедительности рекомендаций (далее – УУР).
Клинические рекомендации будут разработаны для заболеваний и состояний, которые соответствуют определенным критериям. Среди них выделяют высокий показатель распространенности, смертности населения трудоспособного возраста, случаев временной нетрудоспособности, высокий уровень инвалидности и высокий уровень затрат, связанных с оказанием медицинской помощи пациенту, нуждающемуся в медицинской реабилитации. Утвержденный список заболеваний будет размещен на официальном сайте Минздрава РФ в интернете.
Таким образом, клинические рекомендации на законодательном уровне в скором будущем станут одним из официальных ориентиров при лечении пациентов.
