Валидол: показания к применению, эффективность и история
Заветная таблетка под язык
Мы продолжаем серию материалов, посвященных интересным фактам об известных лекарственных препаратах. На этот раз повезло легенде советских аптек и любимцу «сердечников» — валидолу. Этому удивительному препарату удаётся оставаться популярным более ста лет. Он состоит из пищевых ароматизаторов, неизвестен зарубежом и прочно вошел в спортивный жаргон. Эти и другие факты — в нашем материале.
Читайте:
Факт №1: Название
Химическое наименование валидола — левоментола раствор в ментил изовалерате (Solutio Levomentholi in Menthylii isovalerate). Вещество имеет брутто-формулу C15H28O2 и представляет собой раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. Изовалериановая кислота в составе роднит валидол с другой легендой советского здравоохранения — корвалолом. Само же слово “валидол” происходит от латинского “validus” - “здоровый”.
Факт №2: Только в России
Всемирная организация здравоохранения «не знает» такого препарата, как валидол — он отсутствует в официальном перечне Model List of Essential Medicines («Примерный перечень основных лекарственных средств»)1. Валидол распространен в России и в ряде стран бывшего СССР. Упоминание препарата отсутствует в каких-либо клинических рекомендациях Министерства здравоохранения РФ2.
Факт №3: Пищевые ароматизаторы
Сами по себе компоненты валидола применяются как ароматизаторы в пищевой и косметической промышленности. Ментол входит в состав ароматизаторов для жевательных резинок, пряников, спиртных напитков, а также зубной пасты и кремов. Различные эфиры изовалериановой кислоты также входят в арсенал флейвористов — например, изоамиловый эфир изовалериановой кислоты уже более полувека используется как яблочная эссенция3.
Факт №4: Показания к применению
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, валидол является «коронародилатирующим средством рефлекторного действия»4. Лекарственные препараты рефлекторного действия работают за счет возбуждения чувствительных нейронов, нередко находящихся именно в ротовой полости (именно поэтому таблетку валидола следует рассасывать под языком). В отличие, скажем, от ЛС резорбтивного или прямого действия, фармакодинамика которых основана на растворении в крови и взаимодействии с циторецепторами или непосредственном воздействии на клетку-мишень соответственно. Показания к применению валидола у всех производителей одинаковые: функциональная кардиалгия, неврозы, а также использование в качестве противорвотного средства при морской и воздушной болезни.
Факт №5: Способ применения 100-летней давности
Впервые валидол был представлен медицинской общественности германским врачом Георгом Шверсенским в 1897 году5. В начале XX века валидол (validol) применялся как средство от укачивания и облегчения симптомов интоксикации. Так, в британском журнале The Hospital от 23 сентября 1911 года опубликовано письмо австралийского хирурга Theo M. Kendall, который рассказывает о собственной практике применения препарата. В частности, врач уверяет, что валидол, будучи средством от укачивания на море или в поезде, «очень ценен» в качестве агента, противодействующего симптомам алкогольной и наркотической зависимости. Также г-н Кендалл в своем письме в редакцию отмечает, что валидол полезен для устранения побочных эффектов анестезии хлороформом6.
Факт №6: Доказательства эффективности
Не смотря на 100-летнюю историю применения, у валидола полностью отсутствуют доказательства эффективности. Например, авторитетная база медицинских исследований PubMed содержит лишь пару заметок русскоязычных авторов о применении валидола при лучевой болезни, а также работы, посвященные технологии изготовления таблеток валидола. Также в базе индексируется одна популярная работа о применении валидола при нейроциркулярной дистонии. В резолюции заседания Президиума Формулярного комитета РАМН от 16 марта 2007 года гласит: «Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью – церебролизин, триметазидин, хондроэтинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта»7.
Факт №7: Опасность самолечения
Миф о способности валидола эффективно расширять сосуды сердца (та самая коронародилатация из инструкции по применению) может оказаться смертельно опасным — в том случае, если пациент при первых симптомах ишемии миокарда будет пытаться «лечиться» валидолом, а не обратится к врачу или не примет препараты с доказанной эффективностью.
Факт №8: Народная медицина
Не смотря на то, что валидол не дотягивает до стандартов современной доказательной медицины, растительное сырье, из которого добывают его компоненты, издавна используется в народной медицине. Мяте и валериане традиционно приписывают успокаивающие свойства. Настойка листьев мяты перечной и вовсе признана официальной медициной — она входит в список «Лекарственных средств на основе субстанций растительного происхождения»10. Несмотря на то, что валериана не упоминается в Фармакопее, из ее частей изготавливается целый ряд лекарственных препаратов в виде настоек, подъязычных капель и так далее.
Факт №9: Спортивная метафора
На языке спортивных фанатов «валидольный матч» или «валидольный поединок» означает состязание, в котором до самого конца присутствует интрига — кто победит, а кто останется проигравшим.
Факт №10: Народная любовь
Несмотря на отсутствие доказательной базы, спрос на валидол остается высоким. Так, по данным совместного исследования аналитического агентства AlphaRM и издания “Фармацевтический вестник”, в 2019 году “левоментола раствор в ментил изовалерате” занял 7-е место по объемам продаж среди не входящих в ЖНВЛП препаратов стоимостью до 100 рублей. За год россияне купили валидола на сумму более 1 млрд 200 миллионов рублей11.
Напишите в комментариях, как вы относитесь к этому препарату.
Источники:
1.WHO Model List of Essential Medicines, дата обращения 11.04.2023
2.Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава РФ, дата обращения 11.04.2023
3. Майофис Л.С., «Химия и технология химико-фармацевтических препаратов», изд. «Медицина», Ленинградское отделение, 1964 г., стр. 160
4.Государственный реестр лекарственных средств, дата обращения 11.04.2023
5.Wiener klinische Rundschau, №12, 1898.
6. Validol in dipsomania, The Hospital Magazine, 1919, page 662
7. Цитата по: Барышев П.М., Некрасова Н.И. Роль фармакологии в стандартизации формуляра лекарственных, применяемых в геронтофармакологии // Клиническая геронтология. 2007. №9. URL:
8.Bondarenko IP, Liashenko MM, Chirkov SN, Ermakovich II. A comparative evaluation of the antianginal action of commercially and noncommercially produced validol in neurocirculatory dystonia and stenocardia. Lik Sprava. 1996 Mar-Apr;(3-4):110-3. Russian. PMID: 9035841.
9. Международная классификация болезней 11-го пересмотра (МКБ-11), дата обращения 11.04.2023
10. Государственная фармакопея РФ, 14-е издание, том 4, стр. 6706
11. “Каждая вторая упаковка на рынке лекарств в России стоит меньше 100 рублей”, “Фармацевтический вестник”, 29.05.2020