Обновлен список взаимозаменяемых лекарств
В начале сентября обновился перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Разбираемся почему этот список становится всё более актуальным.
Юридическая база
Свежий список взаимозаменяемых лекарственных препаратов на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 2 сентября. В сообщении ведомства отмечается, что обнародование информации производится в соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Все познается в сравнении
Впервые Минздрав создал перечень взаимозаменяемых медикаментов 4 года назад, уже тогда он стал обязательным и незаменимым помощником не только фармацевтов и провизоров, но и терапевтов по всей стране. На тот момент он содержал лишь 133 Международных непатентованных наименований (МНН) и 537 Торговых наименований (ТН), то есть соотношение МНН/ТН составляло примерно 1:4. Сейчас же общее число МНН выросло до 605 наименований, а ТН до 3080 позиций (соотношение примерно 1:5). Такая динамика может говорить о повышении разнообразия фармрынка и усилении конкуренции среди производителей лекарств. Отчасти поэтому государственное регулирование призвано помочь отечественным производителям получать приоритет над зарубежными. Об этом мы говорили в свежем материале про введение правила «второй лишний».
Особенность перечня
Список взаимозаменяемых лекарств регулярно подготавливает ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» МЗ РФ в четко упорядоченном виде. Поэтому для понимания и работы с документом важно знать систему группировки лекарств в нем (для каждой группы в табличном варианте электронного документа выделена своя страница с указанием законодательной базы):
- идентичные взаимозаменяемые;
- недозированные взаимозаменяемые;
- референтные взаимозаменяемые;
- комбинированные взаимозаменяемые;
- воспроизведенные взаимозаменяемые;
- лекарства, признанные взаимозаменяемыми в процессе их государственной регистрации до 01.03.2020;
- лекарственные препараты, зарегистрированные на основании результатов исследований биоэквивалентности или исследований терапевтической эквивалентности по отношению к лекарственным препаратам, не являющимся референтными.
Больше новостей здесь.
Источники:
, «Минздрав обновил перечень взаимозаменяемых лекарств»
, «Новости Руководителю аптеки Опубликовали обновленный перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов»
, «Минздрав дополнил перечень взаимозаменяемых препаратов»
Фармзнание, «Импортозамещение по правилу «второй лишний» поднимет Российскую фармпромышленность?»
Image by Freepik
