Самая крупная отмена регистраций ЛС с нового года

22 января на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) была опубликована информация об отмене государственной регистрации сразу 18 лекарственных средств и 1 фармсубстанции.

Отмененка: единственная фармсубстанция

Первым в списке исключений из государственного реестра стала австрийская фармацевтическая субстанция-порошок «Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4» (ТН), производившаяся Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, номер реестровой записи: ФС-001359 от 28.03.2016 г. Решение принято на основании поданного в МЗ РФ заявления от юридического лица ООО «Фрезениус Каби» (Россия). Напомним, гидроксиэтилкрахмал – коллоид, который используют для поддержания артериального давления и объема циркулирующей крови. 

18 отмененных лекарств

Исключение из госреестра и отмена госрегистраций ЛС началась с препарата Альгерон® (ТН, МНН – цепэгинтерферон альфа-2b), лекарственная форма – раствор для подкожного введения, 200 мкг/мл. Решение принято МЗ РФ в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на основании подачи заявления от владельца регудостоверения АО «БИОКАД». Регистрационное удостоверение: ЛП-002017 от 28.02.2013г.

Другие отмененные ЛС:

· Амплодипин Санофи (ТН, МНН – амлодипин), лекарственная форма – таблетки 5 и 10 мг. Регистрационное удостоверение: П N015710/01 от 15.03.2012г. Решение принято на основании заявления от фирмы-владельца АО «Санофи Россия» (Чешская Республика).

· противоопухолевый (для лечения рака молочной железы) Анастрозол Каби (ТН, МНН – анастрозол), лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг. Регистрационное удостоверение: ЛП-001135 от 03.11.2011г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Фрезениус Каби», Россия (производитель – индийское подразделение Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед).

· противоопухолевый  Бикалутамид Каби (ТН, МНН – бикалутамид), лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. Регистрационное удостоверение: ЛП-000625 от 21.09.2011г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Фрезениус Каби», Россия (производитель – индийское подразделение Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед).

· противоопухолевый Винельбин (ТН, МНН – винорелбин), лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. Регистрационное удостоверение: ЛС-001484 от 20.10.2011г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Фрезениус Каби», Россия (производитель – индийское подразделение Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед).

· ДОКТОР МОМ® ИНХАЙЛЕР (ТН, МНН – отсутствует), лекарственная форма – карандаш для ингаляций. Регистрационное удостоверение: ЛСР-003887/08 от 22.05.2008г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Джонсон & Джонсон», Россия (производитель – индийское подразделение Юник Фармасьютикал Лабораториз).

· Ивисел (ТН, МНН – фибриноген человеческий/тромбин человеческий), лекарственная форма – растворов набор для приготовления хирургического клея 70 мг+1000 МЕ. Регистрационное удостоверение: ЛП-000442 от 01.03.2011г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Джонсон & Джонсон», Россия (производитель – Омрикс Биофармасьютикалс Лтд, Израиль).

· Лазолван® (ТН, МНН – амброксол), лекарственная форма – пастилки 15 мг. Регистрационное удостоверение: ЛП-001073 от 27.10.2011г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Опелла Хелскеа», Россия (производитель – Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия).

· Лазолван® ФИТО (ТН, МНН – тимьяна обыкновенного травы экстракт), лекарственная форма – сироп 150 мг/мл. Регистрационное удостоверение: ЛСР-002221/07 от 15.08.2007г.. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Опелла Хелскеа», Россия (производитель – А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия).

· противоклимактерический Ледибон® (ТН, МНН – тиболон), лекарственная форма – таблетки 2,5 мг. Регистрационное удостоверение: ЛСР-005344/09 от 01.07.2009г. Решение принято на основании заявления от организации АО «Санофи Россия», Россия (производитель – Зентива к.с., Чешская Республика).

· иАПФ Лизинотон Н  (ТН, МНН – лизиноприл+гирохлоротиазид), лекарственная форма – таблетки 12.5 мг+10 мг, 12.5 мг+20 мг, 25 мг+20 мг. Регистрационное удостоверение: ЛС-001898 от 11.08.2011г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Тева», Россия (производитель – Актавис Лтд, Мальта).

· Лирта® (ТН, МНН – клопидогрел), лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг. Регистрационное удостоверение: ЛП-002231 от 17.09.2013г. Решение принято на основании заявления от организации АО «АЛКАЛОИД», Россия (производитель – АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония).

· НПВП Мотрин® (ТН, МНН – напроксен), лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг. Регистрационное удостоверение: ЛП-008192 от 23.05.2022г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Джонсон & Джонсон», Россия (производитель – Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Г., Турция).

· ИПП  Онтайм (ТН, МНН – рабепразол), лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 и 20 мг. Регистрационное удостоверение: ЛП-000831 от 07.10.2011г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Тева», Россия (производитель – Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль; Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия).

· противогрибковый ТЕРБИНОКС® (ТН, МНН – тербинафин), лекарственная форма – крем для наружного применения 1 %. Регистрационное удостоверение: П N014094/01 от 16.05.2008г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Джонсон & Джонсон», Россия (производитель –индийское подразделение Юник Фармасьютикал Лабораториз).

· общетонищирующий Фитовит® (ТН, МНН – отсутствует), лекарственная форма – капсулы. Регистрационное удостоверение П N013254/01 от 15.08.2007г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Джонсон & Джонсон», Россия (производитель – индийское подразделение Юник Фармасьютикал Лабораториз).

· Хондрофаст® (ТН, МНН – хондроитина сульфат), лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл. Регистрационное удостоверение ЛП-006643 от 11.12.2020г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «ВИТА ЛАЙН», Россия (производитель – СООО «Лекфарм», Беларусь).

· Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева (ТН, МНН –гидрохлоротиазид+эналаприл), лекарственная форма – таблетки 20 мг+12.5 мг. Регистрационное удостоверение ЛП-001099 от 03.11.2011г. Решение принято на основании заявления от организации ООО «Тева», Россия (производитель – Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия).