В России отмечается дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп»
Взрослые пациенты с сахарным диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» по льготным рецептам и при обычном отпуске. «Фиасп» позволяет принимать пищу почти сразу после инъекции. Это сверхбыстродействующий аналог человеческого инсулина, применяемый у пациентов с диабетом первого типа. Он имеет быстрое всасывание благодаря добавлению никотинамида. В России этот препарат производится на заводе Novo Nordisk в Калужской области до стадии упаковки.
Согласно данным аналитической компании Headway Company, государственные закупки инсулина аспарт в январе-марте 2024 года снизились на 70% по сравнению с предыдущим годом, составив 350,7 млн рублей. Закупки препарата «Фиасп» в первом квартале 2024 года упали на 95% – до 22 млн рублей. В прошлом году «Фиасп» был закуплен на 442 млн рублей, что составляло 37,4% всех закупок инсулина аспарт.
Этот препарат также отсутствует и в розничной сети: по информации AptekaMos, его нет в аптеках Москвы, Подмосковья, Санкт-Петербурга и других регионов. Крупные онлайн-аптеки Apteka.ru, «Сбер Еаптека» и другие также не предлагают этот препарат.
В Novo Nordisk сообщили, что они не прекращали поставки инсулина, но из-за повышенного спроса наблюдаются задержки. Компания отдает приоритет льготному отпуску, стараясь обеспечить препаратами дистрибьюторов и аптечные сети. Как выяснило издание «РБК», новая поставка препарата «Фиасп» производителем планируется только в июне.
Комментарии Росздравнадзора
После таких новостей в СМИ Росздравнадзор сообщил (по данным ТАСС со ссылкой на пресс-службу Росздравнадзора), что запасов инсулина аспарт для пациентов с диабетом в России хватит на 8,6 месяца, в медицинских учреждениях — на 10,5 месяца и в аптеках — на 2,5 месяца. Также отмечено, что производители не давали информации о прекращении поставок.
Биоаналог препарата «Фиасп»
В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. Он является биоаналогом препарата «Фиасп». Препарат от компании «Герофарм» уже поступил в продажу, и за первые два месяца 2024 года было реализовано 1,9 тысяч упаковок на сумму более 3 миллионов рублей.
Оба препарата, как «Фиасп», так и «РинФаст Ник», входят в список жизненно необходимых лекарственных средств и доступны пациентам с диабетом по льготе. Аптечные продажи препарата «Фиасп» за январь-февраль 2024 года увеличились в три раза как по объему продаж, так и по стоимости. За два месяца было продано 1,9 тысяч упаковок, в то время как за аналогичный период предыдущего года было реализовано 596 упаковок. Продажи «РинФаст Ник» в розницу пока не зафиксированы.
По мнению компании «Герофарм», в настоящий момент с наличием и доступностью препаратов аспарт и аспарт со вспомогательным веществом никотинамид для льготной категории граждан нет сложностей: «Производственные мощности компании позволяют полностью удовлетворить потребность пациентов в данном препарате. С начала 2024 года уже было произведено 300 тысяч упаковок и отгружено 50 тыс. согласно графику поставок по государственному контракту. Компания планирует до конца года произвести около 1 млн упаковок РинФаст® Ник, что превышает потребность данного препарата по результатам прошлого года. Препарат есть в наличии у производителя и в случае необходимости возможно закупить необходимое количества препарата для того, чтобы обеспечить возникшую потребность».
Больше новостей здесь.
Источники:
- Дина Коблова. Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек. Фармвестник
- Полина Гриценко. Сверхбыстрый инсулин запаздывает. Коммерсантъ
- Зарегистрирован новый ультракороткий инсулин от ГЕРОФАРМ. Новости компании Герофарм