В России разрешили поставки незарегистрированных ЛС от гемофилии из-за дефицита

В августе Минздрав выдал «Фармстандарту» разрешение на ввоз незарегистрированного фактора свертывания IX, а еще раньше «зеленый свет» дали компании «Пфайзер инновации» на поставку оригинального нонаког альфа — Benefix.  На закупку этого незарегистрированного средства американского производства министерство выделило порядка 77,8 миллиона рублей для госпрограммы высокозатратных нозологий из-за выявленной в июне дефектуры препарата — об этом сообщает издание «Коммерсант».

Временное снятие ограничений со стороны Минздрава вызвано тем, что в  России зафиксирован дефицит препаратов фактора свертывания IX для пациентов с гемофилией В, поскольку у единственного отечественного производителя рекомбинантного фактора — компании «Генериум», возникли проблемы с сырьем, а поставки импортного плазменного препарата прекратились.