Загадка отмены 17 лекарств и субстанций

Последняя волна отмен в системе Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) прошла 13 мая и затронула 17 позиций лекарственных препаратов и фармсубстанций. Совпадение или нет, но за июнь было снова отменено 17 позиций (быть может, это любимое число регулятора?), причем почти все отмены пришлись на 17 июня.

Первая волна отмен

В первой июньской волне было отменено всего две фармсубстанции:

•       Ацикловир (МНН совпадает с ТН): регистрационное удостоверение (РУ) — Р N000115/01 от 17.03.2008 г.; субстанция — порошок; производитель – ЗАО «Производственно-коммерческая ассоциация «АЗТ», РФ;
•       Тимазид® (МНН – Зидовудин): регистрационное удостоверение (РУ) — Р N001479/02 от 12.12.2008 г.; субстанция — порошок; производитель – АО «Производственно-коммерческая ассоциация «АЗТ», РФ;

А вот среди лекарственных средств потери оказались куда существеннее:

•       Бромгексин ШТАДА (МНН – Бромгексин): регистрационное удостоверение (РУ) — П N014477/01 от 03.11.2009 г.;   раствор для приема внутрь, 0.8 мг/мл; производители – АО «Нижфарм», РФ и Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп.з.о.о., Польша;
•       Гинепристон® (МНН – Мифепристон): регистрационное удостоверение (РУ) — ЛС-000604 от 21.06.2010 г. ;   таблетки, 10 мг; производитель – ЗАО «ОХФК», РФ;
•       Дикловит® (МНН – Диклофенак): регистрационное удостоверение (РУ) —  Р N000635/02 от 10.10.2008 г.;   гель для наружного применения, 1%; производитель – АО «Нижфарм», РФ);
•       Лозартан Маклеодз (МНН – Лозартан): регистрационное удостоверение (РУ) — ЛП-001111 от 03.11.2011 г.;   таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг; производитель –Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия;
•       Мак-пас плюс (МНН отсутствует, комбинированный противотуберкулезный прпепарат): регистрационное удостоверение (РУ) — ЛСР-000301/10 от 25.01.2010 г.;   гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, ананасовые, 800 мг+23.3 мг в 1  г; производитель – Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия);
•       Мелоксикам ШТАДА (МНН – Мелоксикам): регистрационное удостоверение (РУ) — ЛС-000613 от 10.06.2010 г.;   таблетки, 7,5 мг, 15 мг; производитель – ООО «Хемофарм», РФ);
•       Стимулвен® (МНН – Гесперидин+Диосмин): регистрационное удостоверение (РУ) — ЛП-006826 от 09.03.2021 г.;  таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг; производитель – ЗАО «ОХФК»);
•       Тизим (МНН – Цефтазидим): регистрационное удостоверение (РУ) — П N014900/01 от 30.06.2009 г.;  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.25 г, 0.5 г, 1 г; производитель – Люпин Лимитед, Индия);
•       Тромблесс® Плюс (МНН – Бензокаин+Гепарин натрия+Декспантенол+Троксерутин): регистрационное удостоверение (РУ) — ЛП-001786 от 31.07.2012 г.;  гель для наружного применения, 1 мг/г+1000 МЕ/г+100 мг/г+20 мг/г; производитель – АО «Нижфарм»);
•       Цезолин (МНН – Цефазолин): регистрационное удостоверение (РУ) — П N016211/01 от 05.05.2010г.; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г, 1.0 г; производитель – Люпин Лимитед, Индия);
•       Цефантрал (МНН – Цефотаксим): регистрационное удостоверение (РУ) — П N014934/01 от 17.10.2007 г.; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.25 г, 0.5 г, 1.0 г; производитель – Люпин Лимитед, Индия);
•       Энзикс (МНН – Индапамид+Эналаприл): регистрационное удостоверение (РУ) — П N016087/01 от 29.10.2008 г.;  таблеток набор: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой+эналаприл, таблетки, 2.5 мг+10 мг; производитель – ООО «Хемофарм», РФ);
•       Импликор® (МНН – Ивабрадин+Метопролол): регистрационное удостоверение (РУ) — ЛП-№(000890)-(РГ-RU) от 09.06.2022 г.;   таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+25 мг+7.5 мг+25 мг, 5 мг+50 мг, 7.5 мг+50 мг; производитель – Лаборатории Сервье Индастри, Франция);
•       Янумет® Лонг (МНН – Метформин+Ситаглиптин): регистрационное удостоверение (РУ) — ЛП-№(000566)-(РГ-RU) от 11.02.2022 г.; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+50 мг, 1000 мг+50 мг, 1000 мг+100 мг; производитель – Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды);

Вторая волна

Вторая волна оказалась скромной:

•       Андрокур® (МНН – Ципротерон): регистрационное удостоверение (РУ) — П N015349/01 от 07.10.2008 г.; таблетки, 100 мг; производитель – Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия).

Больше новостей здесь.

Источники:

Фармзнание, «Какие препараты и субстанции отменили в ГРЛС?»

ГРЛС

^{Image by Freepik}