Фальсифицированные, контрафактные, недоброкачественные лекарственные препараты и незарегистрированные медицинские изделия - актуальная проблема современного здравоохранения. Применение таких препаратов может не только сделать лечение неэффективным, но и стать причиной новых патологических процессов, а также повлечь смерть пациента. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов и незарегистрированных медицинских изделий наносит и экономический ущерб экономике страны.
Программа поможет слушателям актуализировать и систематизировать знания в области:
- государственного регулирования контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий;
- порядка работы медицинских и фармацевтических организаций с фальсифицированными, контрафактными, недоброкачественными лекарственными препаратами и незарегистрированными медицинскими изделиями.
Своевременная актуализация этих знаний - важнейшая задача для предупреждения проникновения таких препаратов в оборот и нежелательных реакций, связанных с их применением.
Кому подойдет эта учебная программа
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации предназначена:
- для специалистов с высшим профессиональным образованием, повышающих квалификацию по специальностям:
«Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
«Управление сестринской деятельностью»;
«Управление и экономика фармации»;
«Фармацевтическая технология»;
«Фармацевтическая химия и фармакогнозия»;
«Фармация».
- для специалистов со средним профессиональным образованием, повышающих квалификацию по специальности:
«Фармация».
Содержание учебного материала:
- Государственная система качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в РФ;
- Государственный контроль за обращением медицинских изделий в РФ;
- Система качества в фармацевтических и медицинских организациях;
- Законодательное регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ;
- Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтических и медицинских организациях;
- Порядок отзыва лекарственных препаратов, медицинских изделий, не соответствующих требованиям качества;
- Порядок возврата фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий организациям оптовой торговли;
- Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
- Мероприятия по предотвращению поступления, фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтические и медицинские организации: приемочный контроль лекарственных препаратов, медицинских изделий; маркировка.
Длительность обучения: 36 часов
Форма обучения: заочная
Язык обучения: русский
