Фальсифицированные, контрафактные, недоброкачественные лекарственные препараты и незарегистрированные медицинские изделия являются одной из актуальных проблем современного здравоохранения. Их применение может приводить не только к неэффективности лечения, но и быть причиной новых патологических процессов, а также повлечь смерть пациента (потребителя). Также обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов и незарегистрированных медицинских изделий наносит и экономический экономике страны.Актуализация и систематизация знаний слушателей в области государственного регулирования контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий и порядка работы медицинских и фармацевтических организаций с фальсифицированными, контрафактными, недоброкачественными лекарственными препаратами и незарегистрированными медицинскими изделиями является актуальной задачей с целью предупреждения их проникновения в оборот и предупреждения нежелательных реакций, связанных с их применением.

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации предназначена для специалистов с высшим профессиональным образованием, повышающих квалификацию по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», «Управление сестринской деятельностью», «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия  и фармакогнозия», «Фармация».

Длительность: 36 часов.

Форма обучения: заочная.

Содержание материала:

1. Государственная система качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в РФ;
2. Государственный контроль  за обращением медицинских изделий в РФ;
3. Система качества в фармацевтических и медицинских организациях;
4. Законодательное регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ;
5. Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов,  медицинских изделий в фармацевтических и медицинских организациях;
6. Порядок отзыва лекарственных препаратов, медицинских изделий, не соответствующих требованиям качества;
7. Порядок возврата фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных  лекарственных препаратов, медицинских изделий  организациям оптовой торговли;
8. Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий; 
9. Мероприятия по предотвращению поступления, фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтические и медицинские организации: приемочный контроль лекарственных препаратов, медицинских изделий; маркировка.

Скачать ДПП ПК