Кому подойдет эта учебная программа
Фальсифицированные, контрафактные, недоброкачественные лекарственные препараты и незарегистрированные медицинские изделия являются одной из актуальных проблем современного здравоохранения. Их применение может приводить не только к неэффективности лечения, но и быть причиной новых патологических процессов, а также повлечь смерть пациента (потребителя). Также обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов и незарегистрированных медицинских изделий наносит и экономический экономике страны.Актуализация и систематизация знаний слушателей в области государственного регулирования контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий и порядка работы медицинских и фармацевтических организаций с фальсифицированными, контрафактными, недоброкачественными лекарственными препаратами и незарегистрированными медицинскими изделиями является актуальной задачей с целью предупреждения их проникновения в оборот и предупреждения нежелательных реакций, связанных с их применением.
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации предназначена для специалистов с высшим профессиональным образованием, повышающих квалификацию по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», «Управление сестринской деятельностью», «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармация».
Длительность: 36 часов.
Форма обучения: заочная.
Содержание учебного материала:
- Государственная система качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в РФ;
- Государственный контроль за обращением медицинских изделий в РФ;
- Система качества в фармацевтических и медицинских организациях;
- Законодательное регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ;
- Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтических и медицинских организациях;
- Порядок отзыва лекарственных препаратов, медицинских изделий, не соответствующих требованиям качества;
- Порядок возврата фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий организациям оптовой торговли;
- Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
- Мероприятия по предотвращению поступления, фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтические и медицинские организации: приемочный контроль лекарственных препаратов, медицинских изделий; маркировка.